馃寖 Medicamento Tradicional A Base De Plantas

porla que se modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un c贸digo comunitario sobre Medicamentostradicionales a base de plantas ***II Resoluci贸n legislativa del Parlamento Europeo sobre la Posici贸n Com煤n del Consejo con vistas a la adopci贸n de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base Instruccionessobre test de legibilidad, renovaciones quinquenales y Medicamentos Tradicionales a base de Plantas (MTP) 脷ltima actualizaci贸n: 11/07/2008 Criterios de adecuaci贸n al RD 1345/2007 en relaci贸n con las consultas a pacientes o usuarios (test de legibilidad), ficha t茅cnica, prospecto paciente y etiquetado Instrucci贸n para la renovaci贸n Medicamento tradicional a base de plantas: medicamento a base de plantas que cumpla las condiciones establecidas en el apartado 1 del art铆culo 16bis. As铆 pues, regula las condiciones y procedimientos de registro simplificado de estos 煤ltimos, ya que los primeros vienen regulados por la Directiva 2001/83/CE de medicamentos de uso humano. Es Siun medicamento a base de plantas no est谩 registrado o autorizado a fecha de 30 de abril de 2011, no puede estar en el mercado de la UE a partir del 1 de mayo de 2011. Despu茅s de esta fecha, los fabricantes de medicamentos tradicionales a base de plantas pueden seguir solicitando el registro mediante el procedimiento simplificado. S贸lopuedan denominarse como medicamentos aquellos productos a base de plantas que hayan superado los est谩ndares de calidad, eficacia, seguridad e informaci贸n que se exige a los medicamentos. La Agencia Espa帽ola del Medicamento debe aprobar su registro. Son medicamentos y por ello s贸lo se pueden adquirir en la Farmacias. Tienen un 3NLu9u.

medicamento tradicional a base de plantas